快讯 | 突破性疗法BiTE进展迅猛，挑战小细胞肺癌成功！澳能整体解决方案，新药研发更快一步！

突破性疗法BiTE获FDA加速批准，小细胞肺癌患者福音已至！

当地时间5月16日，安进（Amgen）公司宣布美国FDA已加速批准其双特异性T细胞接合技术（BiTE）Imdelltra (tarlatamab-dlle)用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。新闻稿指出，Imdelltra是首款获批用于治疗实体瘤的BiTE疗法。BiTE（Bispecific T-cell Engager）是由4种基因编码的单链氨基酸融合蛋白，具有两个不同的结构域：一个与靶细胞表面的抗原结合，另一个与免疫细胞（通常是T细胞）表面的特定受体结合。通过这种方式，BiTE能够将免疫细胞定位到靶细胞表面，促使免疫细胞对靶细胞进行攻击和杀伤。

图一  Blinatumomab作用示意图

BiTE技术是一种用于癌症免疫疗法的创新方法，并在2023年被Cell杂志认为是最有前途的癌症治疗方法之一。由于BiTE疗法的高靶向性和高效性等优势，全球多个头部药企也对该疗法都做了相应的布局。此次安进公司BiTE疗法获得FDA的加速批准，不仅是BiTE技术发展的重要里程碑，也为小细胞肺癌，一种恶性程度极高、治疗效果有限的肺癌类型的治疗，带来了新希望。相信未来，会有诸多患者从中受益。

优选 PBMC 细胞，双抗药物 & 新疗法研发更快一步！  

澳能拥有千余名志愿者的庞大的样本库， 优选适用于TDCC实验的 PBMC 产品，能筛选出针对 CD3-BCMA 双抗靶点杀伤效应显著 （≥50%） 的 PBMC 批次，已用于多种双抗药物研发工作，更适用于BiTE等新型疗法的开发。

图二  TDCC检测数据图：使用CD3-BCMA抗体进行TDCC实验通过检测乳酸脱氢酶（LDH）测定靶细胞Raji的被杀伤率，选择杀伤率大于50%的产品为推荐批次

第三代HSC人源化小鼠模型，更优质的药效&药理检测平台！

澳能生物技术有限公司开发的第三代HSC人源化小鼠（HSC-NV-NSG Plus3）可以在体内同时表达多种人细胞因子如IL-3（≈160 pg/ml）、GM-CSF（≈420 pg/ml）、IL-15（≈65 pg/ml）等，因此，HSC-NV-NSG Plus3小鼠不仅重建出了人T细胞和B细胞，还同时大幅提高了NK细胞、髓系细胞的比例。

表一  NV-NSG-Plus3模型特点

图三  NV-NSG-Plus3制备过程

另外，这些外源表达的人细胞因子会在免疫系统人源化后逐渐消退，既避免了免疫系统的过度激活，也大大延长了HSC人源化小鼠的寿命。由于人源化免疫细胞还可持续自分泌内源人细胞因子，完全人源免疫系统仍可在小鼠体内维持20 周以上。因此，拥有完全免疫系统的 HSC-NV-NSG Plus3 小鼠模型非常适合长期体内研究和评估细胞治疗、基因治疗、免疫疗法和新疗法产品。

NV-NSG-Plus3小鼠在人淋巴瘤Raji药效学模型中的应用

图四  NV-NSG-Plus3小鼠接种Raji后加入利妥昔数据图