新品｜MAT Kit——改变传统方法，优化热源检测

3R原则推动热源检测方法革新

19世纪下半叶，人们发现药物注射药品后可能会导致体温升高等不良反应，但是具体机理并不清楚，于是人们将这样的情况成为为“注射热”。随着科学进步，人们了解到，导致该情况的物质是“热源”——一些引起恒温动物体温异常升高的致热物质。现在，在医疗行业，热源检测是保证医疗产品安全的重要环节。1942年，家兔热原测试法就已经被建立，一直被广泛使用。不过，家兔法也不是十全十美的，比如它仅能给出阴性或阳性结果，无法区分热原反应是由哪种物质导致的，同时，家兔存在试验灵敏度低（0.001 μg/ml）、个体差异大、需要大量使用动物等问题。随着科技发展以及动物保护的理念逐渐深入人心，研发符合3R原则——Reduction, Refinement, Replacement（减少、优化和替代动物实验）的体外热原检测技术受到社会各界的关注。

MAT法成为热源检测更好的选择

单核细胞活化反应测定法（MAT）是利用单核细胞或单核细胞系模拟人体，以LPS标准品为基准做线性回归，检测并比较由标准品和供试品分别刺激单核细胞所产生的活化反应，通过测定释放促炎症细胞因子的量来判定供试品中的热源。与其他方法相比，MAT法具备以下几项优势：

更具安全性

一次实验，全范围检测（同时检测内毒素热源和外毒素热源）

人类特异性

模拟人类血液对热原检测的促炎反应，是与人类最相关的测试

无需动物

体外试验方法，经验证可取代家免热原测试，无物种差异

适用范围广

可用于家免热原无法测试的产品，适用于测定较难处理的基质样品

更灵敏&更标准化

检测限更低，低于0.1 EU/mL，标准化SOP符合高灵敏度可靠的结果

MAT法目前已被引入欧洲药典（Ph.Eur.第2.6.30章），作为官方认可的RPT的合适替代方法；并被纳入中国药典9301注射剂安全性指导原则中，作为热原检测的补充方法。

澳能MAT Kit优质产品引领行业革新

澳能2024年重磅推出MAT Kit，优质产品+过硬技术，将帮助更多客户实现更快速、更便捷、更高效、更具性价比的的热原检测。

表一  澳能MAT Kit组分

澳能MAT Kit已详细验证，检测数据符合药典规范标准

澳能MAT Kit优势

优质、稳定的MAT专用优选PBMC

熟练且稳定的分离、冻存等技术

庞大外籍donor库，保证优质PBMC供应

长期/稳定筛选用于MAT试验的PBMC

提供COA - Donor基础信息 / 流式数据 / 细胞质量检测结果，品质可靠

完善的质量管理体系，通过ISO9001:2015认证

标准的生产SOP，保证批次间稳定性

选择澳能MAT Kit，稳定、高效、可持续的热原检测，从此开始！